| 索引号： | 3070211020000013000000/2024082900000117 | 发布机构： | 睢县市场监督管理局 |
| 生效日期： | 2024-08-29 | 废止日期： | |
| 文 号： | 所属主题： | 医疗器械抽检 |
睢县市场监督管理局开展医疗器械质量安全专项检查
新修订的《医疗器械经营质量管理规范》自2024年7月1日起施行，为推进新版《医疗器械经营质量管理规范》的落实，进一步规范医疗器械经营行为，引导和促进医疗器械行业健康有序发展，近日，睢县市场监督管理局持续开展医疗器械质量安全专项检查。
此次专项检查，全部按照新版《医疗器械经营质量管理规范》的有关规定，重点检查经营企业是否在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节按照新版《医疗器械经营质量管理规范》要求采取有效的质量控制措施，确保医疗器械产品在经营过程中的质量安全与可追溯。
截至目前，共出动执法人员360人次，检查医疗器械经营企业78家次，针对现场检查发现的问题，执法人员边检查、边规范、边宣传，现场宣贯了新修订《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，通过执法普法，加强主体责任意识，督促企业提高知法守法意识，提高管理水平，规范其经营行为。