| 索引号： | 3070211020000013000000/2018070200000832 | 发布机构： | |
| 生效日期： | 2018-07-02 | 有效性： | 有效 |
| 文 号： | 所属主题： | 食品药品监管 |
睢县食品药品监督管理局严查无菌和植入性医疗器械
为进一步加强无菌和植入性医疗器械行业监管，落实经营企业和使用单位的主体责任，睢县食品药品监督管理局近日开展为期半年的无菌和植入性医疗器械专项监督检查，切实坚强高风险重点产品监管，全面排查质量安全隐患，确保群众用械安全。
此次重点从两方面严查无菌和植入性医疗器械。一是在经营环节中主要检查：购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。